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牢牢守住藥品安全底線

2023-07-13 15:58:48  |  來 源:人民日報  點擊:
  防患于未然,始終保持利劍高懸、重拳出擊的監管態勢,才能確保藥品安全

  

  嚴厲打擊通過網絡違法違規銷售藥品行為,嚴厲打擊無證生產經營藥品、銷售回收藥品、從非法渠道購進藥品等行為,對嚴重違法違規企業有關負責人實施聯合懲戒、行業禁入、從業禁止……不久前,國家藥監局啟動為期一年半的藥品安全鞏固提升行動,旨在進一步規范藥品市場經營行為,有效排查化解藥品安全風險隱患,更好保障群眾用藥安全。

  習近平總書記強調:“要切實加強食品藥品安全監管,用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系,堅持產管并重,嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線。”近年來,我國藥品安全形勢總體穩定。從治理體系看,藥品管理法、《藥品注冊管理辦法》、《藥品召回管理辦法》等一系列法律法規不斷出臺和修訂,為藥品安全保駕護航。從治理能力看,全國藥監系統不斷提升監管能力,加大藥品監管力度。2022年,全國藥監系統共查處“兩品一械”案件15.36萬件,消除了一批風險隱患,維護了藥品市場秩序。

  藥品是治病救人的特殊商品,藥品安全無小事。要清醒看到,我國藥品產業規模很大,藥品研發、生產、運輸、銷售等環節的經營主體數量龐大,監管難度大,安全風險始終存在。國家藥監局公布的數據顯示,截至2022年底,全國共有藥品生產企業7974家、藥品經營企業64.39萬家。隨著經濟發展,更多經營主體將進入藥品產業。要嚴格市場準入,做好藥品上市和生產經營許可審批,從源頭上保障藥品質量安全。同時,要壓實藥品經營主體責任,完善內部質量控制,加強風險隱患自查,通過普法培訓、警示約談等方式加強引導,督促企業建立健全質量管理體系。防患于未然,始終保持利劍高懸、重拳出擊的監管態勢,才能確保藥品安全。

  近年來,各地藥監部門多次開展藥品安全專項整治行動,對違法犯罪行為起到了有力的震懾作用。要總結好專項整治行動的有益經驗,將其落實到常態化監管中,持續保持監管的高壓態勢,讓鋌而走險者沒有空子可以鉆。針對農村和偏遠地區藥品安全水平較低、風險隱患較多等問題,要加強監管力度,以檢查核查、監督抽檢等方式全面排查風險隱患,對于排查到的違法犯罪行為要嚴厲打擊,確保藥品安全可靠。

  隨著信息技術的發展,藥品經營新業態也在不斷出現,比如網絡售藥、微商、網絡代購、直播售藥等,經營行為點對點,隱匿性強,安全隱患大。面對新形勢、新任務,藥監部門要加強監管能力建設,應用大數據、人工智能等新技術,加強跨部門信息共享,提高監管的自動化、智慧化水平,最大限度消除監管盲區,讓新業態在安全的軌道上更好發展。

  藥品安全責任重于泰山。防范化解藥品安全風險隱患不可能一勞永逸,需要久久為功。堅持以人民為中心,嚴格市場準入,不斷加大藥品監管力度,提升監管能力,查風險、堵漏洞、補短板,牢牢守住藥品安全底線,一定能保障群眾用藥安全,助力建設健康中國。

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