國家市場監管總局特殊食品司司長周石平介紹，《辦法》貫徹落實《食品安全法》“四個最嚴”要求，結合行業發展和注冊管理實踐，進一步嚴格產品配方注冊要求，保證產品質量安全，并鼓勵企業研發創新，不斷提升嬰幼兒配方乳粉品質。《辦法》共6章52條，對擬在中國境內生產銷售和進口嬰幼兒配方乳粉的企業，從申請與注冊程序、標簽與說明書、監督管理、法律責任等方面作出了規定。
具體來講，一是嚴格配方注冊，細化核查要求。明確8種不予注冊的情形，包括變相分裝，即使用已經符合嬰幼兒配方食品安全國家標準營養成分要求的復合配料作為原料申請配方注冊的；申請材料弄虛作假，不真實的；申請人不具備與所申請注冊的產品配方相適應的研發能力、生產能力或者檢驗能力等。
二是進一步規范標簽標識，維護消費者權益。明確產品名稱中有動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應當全部來自該物種，并進一步細化標簽中禁止含有的內容，增加了不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”“原生態奶源”“無污染奶源”等模糊信息；不得使用嬰兒和婦女的形象，“人乳化”“母乳化”或者近似術語表述；不得使用其他不符合法律、法規、規章和食品安全國家標準規定的內容，以及明示或暗示其保健作用等。
三是鼓勵研發創新，優化營商環境。鼓勵企業集團研發，對企業集團設有獨立研發機構的，允許控股子公司共享集團部分研發能力；縮短辦理時限，將檢驗時限從30個工作日壓縮到20個工作日，補發證書時限從20個工作日壓縮到10個工作日等。
嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查是產品配方上市前注冊審評的重要環節。國家市場監管總局食品審評中心副主任董詩源表示，為進一步提高審評工作透明度，《辦法》還明確了需開展現場核查的情形，如申請人首次申請注冊的3個配方系列9種產品配方；產品配方組成發生重大變化或生產地址發生實際變化，技術審評過程中發現需經現場核查核實問題等，均需開展現場核查。
